发布时间:2023-04-07 12:51 已有: 人阅读
| 获悉,周四,美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回,这是最严重的一类召回。FDA表示,雅培于今年2月开始召回2017年11月至2023年2月期间销售的400多万套产品,原因是系统读取设备存在极热和火灾风险。 雅培已经报告了206起与该问题有关的事件,包括7起火灾和1人受伤。没有人死亡。 今年3月,雅培宣布,FDA批准其连续血糖监测系统(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自动胰岛素输送(AID)中。 雅培在CGM市场上与德康医疗(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、罗氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)竞争。根据Allied market Research的数据,预计到2031年,CGM市场规模将达到320亿美元。 |
各种规模的金融服务机构(FSI)都认识到,在满足严格的监管和合规性要求的同时,它们在提供差异化??服务方面竞争激烈。在最早的数字转换采用者中,FSI通……[详细]