广东省药品监督管理局关于医疗器械飞行检查情况的通告

　　根据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》有关要求，省药品监管局审评认证中心于近期组织开展2022年第一批医疗器械生产企业飞行检查，共计对79家企业的81个产品开展飞行检查工作，其中12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定，请相关12家生产企业立即主动停止生产活动，所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施，并落实整改要求。